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國家藥監局: 加快臨床急需新藥、罕見病用藥、兒童用藥等上市速度

來源:湖北東信醫藥有限公司作者:湖北東信醫藥有限公司時間:2023-02-13

據國家藥監局網站消息,21日,2023年全國藥品注冊管理和藥品上市后監管工作會議在京召開。會議總結2022年和過去五年的工作,分析當前形勢任務,部署2023年重點工作。

 

會議指出,藥品監管踏上新征程,需要清醒認識新形勢,勇于直面新挑戰。要按照講政治、強監管、保安全、促發展、惠民生工作思路,持續筑牢藥品安全底線,深化藥品審評審批制度改革,提升藥品審評審批和監管效能,切實保障人民群眾用藥安全有效可及。

 

會議強調,2023藥品注冊管理和藥品上市后監管要在疫情防控、風險化解、創新發展、能力提升、廉政建設五條主線上實現穩中求進:做好新冠病毒疫苗藥物研發服務、應急審評審批、質量監管工作,服務保障疫情防控大局;加強重點品種、重點環節、重點領域監管,鞏固拓展專項整治行動成果,有效防范化解安全風險隱患;持續深化審評審批制度改革,加快臨床急需新藥、罕見病用藥、兒童用藥等上市速度創新監管方式和手段,推動產業高質量發展;完善法規制度體系,推進藥品注冊受理、審評和審批全程電子化,推動藥品檢查體系規范化發展,提升監管效能;加強黨風廉政建設,夯實防腐機制,嚴懲違法違紀行為,為扎實推進中國特色藥品監管現代化提供堅強保障。

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