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近年來, 人們越來越多的關(guān)注集中在兒童用藥安全上。世界衛(wèi)生組織 ( WHO )指出，兒童潛在用藥錯誤是成人的三倍或更高。2020年全國藥品不良反應(yīng)監(jiān)測網(wǎng)絡(luò)收到嚴(yán)重藥品不良反應(yīng)/事件報告16.7萬份，14歲以下兒童占總報告涉及患者人數(shù)的7.7%。

因此，每一位兒科臨床醫(yī)生都必須十分關(guān)注兒童用藥安全。對已發(fā)生的兒童用藥死亡病例進行深入、認(rèn)真分析，以史為鑒，這對預(yù)防兒童嚴(yán)重藥物不良反應(yīng)致死具有重要意義。

避坑教訓(xùn)1：兒童更容易發(fā)生過敏反應(yīng)

兒童嚴(yán)重不良反應(yīng)報告分析表明，過敏反應(yīng)、過敏性休克、皮疹等不良反應(yīng)占有較高的比例。在致死性病例報告中有2例患兒均有青霉素過敏史。這提示有過敏史的患兒更容易發(fā)生其他藥物嚴(yán)重過敏反應(yīng)。

避坑教訓(xùn)2：抗生素是兒童藥物致死的主要藥物

研究表明, 全部兒童不良反應(yīng)報告與死亡病例報告中涉及的藥品均以抗生素為最多。這可能與我國兒童用藥的特點有關(guān)。統(tǒng)計表明，兒科處方中抗生素的使用率在80%左右，不合理用藥率高達50%。另有報道, 抗生素預(yù)防用藥占抗生素使用的比例高達57%。提示臨床醫(yī)生存在嚴(yán)重的抗生素濫用現(xiàn)象。

避坑教訓(xùn)3：疫苗接種的不良反應(yīng)

有報告使用生物制品導(dǎo)致死亡27例，其中26例為疫苗，占死亡報告總數(shù)的26.7%。疫苗導(dǎo)致不良反應(yīng)的原因有：免疫附加劑引起，如麻疹疫苗和乙型腦膜炎疫苗中的明膠水解物；沒有進行無菌操作；技術(shù)失誤，如卡介苗接種不正確，疫苗注射太深、未按要求接種至皮內(nèi)等。

避坑教訓(xùn)4：解熱鎮(zhèn)痛藥不良反應(yīng)

101份兒童藥物死亡病例報告中解熱鎮(zhèn)痛藥占有5份。有醫(yī)生在沒有查出病因前就盲目使用解熱鎮(zhèn)痛藥，這樣不僅會掩蓋病情，還會引起出汗增多，體溫突然下降而發(fā)生虛脫。

避坑教訓(xùn)5：超劑量用藥

兒童藥物致死病例中有多例超劑量用藥。1例患兒單次給予頭孢哌酮鈉舒巴坦鈉達2g，(按體質(zhì)量推算應(yīng)為0.64g )，且與地塞米松磷酸鈉注射液混合滴注；另一患兒單次給予頭孢哌酮 鈉舒巴坦鈉實際劑量為1g，按體質(zhì)量推算應(yīng)為0.6g。

避坑教訓(xùn)6：不按說明書用藥

頭孢曲松鈉說明書中明確指出“給藥前需進行過敏試驗”，并要求以原液稀釋后進行皮膚過敏試驗。1患兒卻未按照說明書進行過敏試驗即給藥，結(jié)果致患兒死亡。復(fù)方維生素注射液(4)說明書中明確指出：本品尚未有兒童用藥經(jīng)驗，嚴(yán)禁兒童使用。

兒童用藥建議1：密切關(guān)注兒童用藥后的過敏反應(yīng)

臨床常見的過敏性休克發(fā)病急，進展快，主要表現(xiàn)為面色蒼白、呼吸困難、血壓下降，搶救不及時會危及生命。因此，臨床兒童用藥過程中應(yīng)給予密切關(guān)注，一旦出現(xiàn)過敏樣癥狀應(yīng)及時搶救。有過敏史的患兒在用藥過程中更應(yīng)當(dāng)加強監(jiān)護。

兒童用藥建議2：嚴(yán)格控制兒童用藥劑量

小兒用藥劑量計算方法有按年齡、體重、體表面積等多種方法，無論何種方法計算出的劑量還必須根據(jù)患兒具體情況進行調(diào)整。如，新生兒和腎功能較差的患兒，用藥劑量宜小、次數(shù)宜少。抗癲癇藥要根據(jù)血藥濃度進行劑量調(diào)整。

兒童用藥建議3：合理應(yīng)用抗生素并關(guān)注應(yīng)用中的安全

由于臨床上抗生素的廣泛使用，提示兒科醫(yī)生應(yīng)在明確診斷基礎(chǔ)上，合理使用，應(yīng)用過程中要密切關(guān)注患兒反應(yīng)，一旦發(fā)生不良反應(yīng)要及時采取正確的搶救措施。

兒童用藥建議4：重視疫苗的接種安全, 強化疫苗接種監(jiān)測工作

在疫苗的使用過程中應(yīng)當(dāng)警惕不良反應(yīng)的發(fā)生，一旦發(fā)生應(yīng)當(dāng)及時救治。而對不良反應(yīng)的詳盡監(jiān)測和調(diào)查對確定這些反應(yīng)的原因是必要的，工作人員必需了解對不良反應(yīng)如何進行詳盡的流行病學(xué)調(diào)查，正確的調(diào)查對確定事故原因并糾正免疫的實施至關(guān)重要。

兒童用藥建議5：合理使用解熱鎮(zhèn)痛藥物

兒科臨床醫(yī)生需要嚴(yán)格掌握解熱鎮(zhèn)痛藥物的用藥指征，注意劑量范圍及療程，尤其和許多藥物如利尿劑、甲氨蝶呤、類固醇激素等同時應(yīng)用，更需謹(jǐn)慎。必要時選擇更安全肝腎負擔(dān)更小的劑型，如栓劑類解熱鎮(zhèn)痛藥，兒童常用小兒布洛芬栓解熱鎮(zhèn)痛，使用時需注意及時補充水分。

兒童用藥建議6：盡量減少聯(lián)合用藥數(shù)量

多例患兒藥物致死病例中存在多藥聯(lián)用現(xiàn)象。對于嬰幼兒和患有嚴(yán)重疾病兒童應(yīng)盡量減少多藥聯(lián)用數(shù)量。嬰幼兒器官組織發(fā)育尚未成熟，腎臟、肝臟排泄解毒功能弱，多藥聯(lián)用特別是注射劑多藥聯(lián)用，向患兒體內(nèi)輸注大量液體，加重患兒腎臟、心臟負擔(dān)，容易引發(fā)嚴(yán)重不良反應(yīng)，甚至死亡。

兒童用藥建議7：嚴(yán)格按照說明書規(guī)定用藥，超說明書用藥必須慎之再慎！

由于兒科用藥的特殊性，用藥中要盡量避免超劑量用藥，并控制給藥速度。藥品說明書中規(guī)定了給藥劑量、給藥途徑、溶劑、配液完成后放置時間、給藥速度等內(nèi)容，這些均為藥品安全的影響因素。兒童藥物致死病例中出現(xiàn)了超劑量給藥、溶劑使用錯誤、給藥速度過快，還可能有栓劑直腸用藥誤口服等不合理用藥問題。

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